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“创新药研发是和死神赛跑,越早面市越能惠及患者,尤其是一些治疗癌症的急需药品等。”省食品药品监督管理局负责人表示,为驱动川药创新,该局建立了重点企业联系协调、创新产品审评审批快速通道等机制,工作人员深入企业现场办公、上门服务,主动协调解决药械注册等难题,对重大创新药械、首仿药、临床急需的品种,在标准不降、程序不减的前提下,提前介入,开启创新药械审评审批“绿色通道”,特事特办,缩短审评审批周期。
在良好服务助推下,四川省新药创新实现了井喷,去年以来,新药获批数居全国前列,且开创多个国内“第一”:成都生物研究所研发的乙脑减毒活疫苗,进入了联合国采购清单,实现了中国疫苗国际化零的突破;康弘药业研发的“朗沐”、成都利尼科公司在国内首创的大型医用肿瘤放疗设备,均填补了我国同类产品空白。
在国际市场上,全球门槛最高、准入最难的药品和医疗器械市场,都有了“四川造”产品身影。本月初,海玥药业自主创新研发的抗癌针剂,成为我国第一家通过英国GMP认证企业,产品已进入英国伊丽莎白医院等。10月,奥泰医疗系统有限公司研制的全球首台71cm大孔径磁共振,进入美国。