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11月11日,在注射了“朗沐”后,邛崃居民付先柜迎来久违的光明。几年前,他因眼底黄斑病变视力接近失明,当时治疗这类眼病的药品被一家国际医药巨头垄断,高额的治疗费让许多和付先柜一样的贫困患者选择放弃治疗。直到2014年,本土药企康弘药业自主研发出疗效更好、价格更优的创新药“朗沐”。
从新药研发立项到上市销售,“朗沐”的注册审评时间大幅缩短,刷新了川药上市的最快速度。这得益于四川省药品监管部门开启的创新药审评审批“绿色通道”:对治疗艾滋病、癌症、基因药物、3D生物打印等高端药械落实专人开展精准服务,在新药申报、现场检查等环节通过现场办公、政策技术指导、集中核查等方式加速孵化新药上市。
多个创新药开创国内“第一”
11月8日,新建成的美敦力成都高新区工厂内,监管人员正驻厂对该企业血透产品作注册申报辅导,预计再过一年,全球首个创新型血液透析系统将问世,这大大超出了企业规划的时间预期。良好的政务服务让这家世界500强企业赞不绝口。